证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-041
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司AskGene Pharma,Inc.(以下简称“AskGene”)开发的生物创新药注射用ASKG915，于近日在美国顺利完成首例患者入组及给药。
一、药品及临床试验基本情况
注射用ASKG915在美国开展的I期临床研究顺利完成首例患者给药，该研究是一项开放性、全球多中心的I期临床研究 (MRCT)，旨在评估ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学特征。
ASKG915是一款具有国际自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是公司自主研发的、具有自主知识产权的生物创新药。ASKG915是全球首个进入临床阶段的PD-1/细胞因子前药融合分子，也是公司前药技术平台SmartKine?孵化的首个进入临床阶段的抗体-细胞因子双功能融合蛋白，拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有 PD-1 疗效不佳的癌种，填补抗肿瘤免疫疗法这方面的市场空白。
ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过抗PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并通过公司专利技术实现IL-15在肿瘤部位被局部激活，从而刺激免疫细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临床前数据显示，ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于抗PD-1抗体单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类药物，可以达到较高的安全剂量，使PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的 PD-1 阻断功能。
二、对公司的影响
ASKG915是AskGene基于自主研发的SmartKine?细胞因子前药技术平台孵化的第三款进入临床阶段的细胞因子前药，此外，该技术平台孵化的IL-15前药ASKG315正在中澳开展I期临床研究，对外授权合作项目IL-2前药分子正在美国开展I期临床研究。
SmartKine?细胞因子前药技术平台旨在通过工程改造细胞因子类药物，实现选择性激活免疫系统，定点杀灭肿瘤细胞，有望利用自有专利技术从根本上解决细胞因子成药难的问题。
ASKG915完成首例患者给药，是AskGene在细胞因子前药领域临床研究的重要进展，该项目将进一步丰富公司的创新药管线，增强公司市场竞争力。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
北京奥赛康药业股份有限公司
董事会
2023年8月20日
